Por Fabrício Guimarães Pereira
Hey, já ouviu falar do Vocabulário Controlado de Formas Farmacêuticas, Vias de Administração e Embalagens de Medicamentos da ANVISA? Ele está disponível no portal da Agência.
A informação sobre medicamentos envolve várias características técnicas, como é o caso das formas farmacêuticas, vias de administração e embalagens. A falta de padronização de nomenclaturas e conceitos relacionados a essas características dificulta a classificação correta dos medicamentos e o entendimento comum. Outro aspecto importante são as abreviações dessas características técnicas que são muito utilizadas em publicações oficiais, porém não estão padronizadas e constituem um obstáculo para a comunicação.
O Vocabulário Controlado foi desenvolvido com o objetivo de criar vocabulários controlados (padronização de termos, conceitos e abreviações) para serem utilizados como referência primária, principalmente no registro e pós-registro de medicamentos, nas suas bulas e rótulos, nos sistemas de informações e em outras atividades que necessitam de informações padronizadas sobre embalagens, vias de administração e formas farmacêuticas de medicamentos, como na certificação de Boas Práticas de Fabricação (por isso a necessidade de veiculação da linha de produção do medicamento nesta padronização).
A padronização foi realizada a partir do levantamento e sistematização do “estado da arte” sobre formas farmacêuticas, vias de administração e embalagens quanto a terminologias e conceitos utilizados por farmacopéias, autoridades sanitárias e outras referências nacionais e internacionais. Foram realizadas reuniões com diversos profissionais da área para a validação e revisão da estrutura, conceitos e termos, para se chegar à melhor classificação e entendimento possíveis.
Para a legitimação do trabalho e para dar transparência ao processo, a padronização foi publicada na forma das Consultas Públicas nº 50/07, que apresenta a lista de formas farmacêuticas e vias de administração, e nº 81/07, que apresenta a lista de embalagens.
Após as contribuições da sociedade e do setor regulado, a padronização chegou ao seu formato final, que é flexível para acomodar novas formas farmacêuticas, vias de administração e embalagens que surjam como resultado do desenvolvimento tecnológico, podendo ser atualizada periodicamente.
Fonte: ANVISA
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