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Aprovada minuta de Instrução Normativa que estabelece os medicamentos sujeitos ao SNCM
Por Fabrício Guimarães Pereira Aprovada por unanimidade na 16ª ROP-DICOL/Anvisa, a minuta de Instrução Normativa que estabelece os...
23 de ago. de 20211 min de leitura
Hospedagem de Registro de produtos
Por Fabrício Guimarães Pereira Atualmente, para que uma empresa introduza um produto regulado no mercado brasileiro é necessário...
16 de ago. de 20212 min de leitura
Guia CTD: Participe da elaboração das perguntas e respostas sobre o Guia 24/2019
Por Fabrício Guimarães Pereira Prazo para o envio de contribuições começou nesta quarta-feira (11/8) e vai até o dia 8/9/2021. A Anvisa...
12 de ago. de 20211 min de leitura
ANVISA: Webinar orienta sobre como acessar dados da farmacovigilância
Por Fabrício Guimarães Pereira Atividade será realizada a partir das 15h do dia 12/8. Participe! A Anvisa vai realizar na próxima quinta...
10 de ago. de 20211 min de leitura
Quais são os documentos que a farmácia de manipulação deve manter arquivados
Por Fabrício Guimarães Pereira A documentação de uma empresa tem um papel crucial para o seu sucesso, por isso, é muito importante que...
6 de ago. de 20212 min de leitura
Guia de submissão de registro de medicamento baseada em dados de literaturura
Por Fabrício Guimarães Pereira A DIRE2 compartilhou com o Sindusfarma na data de ontem o guia de submissão de registro de medicamento...
5 de ago. de 20211 min de leitura
Evento aborda venda de produtos sujeitos à vigilância sanitária pela internet
Por Fabrício Guimarães Pereira Durante a atividade, foram apresentados e discutidos os regulamentos sanitários vigentes para a correta...
3 de ago. de 20211 min de leitura
Assuntos regulatórios: por que as farmacêuticas estão apostando em inteligência?
Por Fabrício Guimarães Pereira A Inteligência Regulatória representa a coleta, a análise ativa, a interpretação e a disseminação de...
30 de jul. de 20213 min de leitura
Descontinuação do Internet Explorer pela Microsoft e os sistemas da Anvisa
Por Fabrício Guimarães Pereira A Agência está em tratativas com a Microsoft após o anúncio do fim do suporte ao Internet Explorer em...
29 de jul. de 20211 min de leitura
Vocabulário Controlado de formas farmacêuticas, vias de administração e embalagens de medicamentos
Por Fabrício Guimarães Pereira Hey, já ouviu falar do Vocabulário Controlado de Formas Farmacêuticas, Vias de Administração e Embalagens...
28 de jul. de 20212 min de leitura
A atuação farmacêutica em distribuidora de medicamentos
Por Fabrício Guimarães Pereira Quais são as atribuições farmacêuticas em uma distribuidora de medicamentos? A presença do profissional...
24 de jul. de 20212 min de leitura
Rotulagem nutricional: Anvisa divulga 1ª edição de Perguntas e Respostas
Por Fabrício Guimarães Pereira A Anvisa acaba de divulgar a primeira edição do documento de Perguntas e Respostas sobre a rotulagem...
23 de jul. de 20211 min de leitura
Você sabe qual a diferença entre Estudo de fotoestabilidade e Degradação forçada por luz?
Por Fabrício Guimarães Pereira Estudo de Fotoestabilidade: É o estudo com finalidade comprobatória de demonstrar quais os efeitos da...
23 de jul. de 20212 min de leitura
A importância de um profissional especialista em Assuntos Regulatórios
Por Fabrício Guimarães Pereira Para comercializar produtos sanitariamente regulados, todas as empresas precisam primeiramente estar...
17 de jul. de 20214 min de leitura
ENTENDA A IMPORTÂNCIA DA INTEGRIDADE DE DADOS NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
Por Fabrício Guimarães Pereira O tema integridade de dados nunca esteve tão presente na mesa dos decisores das indústrias ligadas ao...
15 de jul. de 20215 min de leitura
Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos (Guia 50/2021)
Por Fabrício Guimarães Pereira A Anvisa disponibilizou o Guia nº 50/2021 – versão 1 (Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos...
14 de jul. de 20211 min de leitura
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